La FDA aprueba el primer fármaco nuevo para la patología de Alzheimer en prácticamente 20 años

Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. El fármaco en fase de prueba aducanumab fue aprobado el día de hoy Se emplea en las primeras etapas de la patología de Alzheimer. Aunque el comité asesor de la FDA cerró el año pasado, no hay suficiente prueba para asegurar la eficiencia del régimen.

El primer fármaco aprobado en casi 20 años.

Aduhelm (aducanumab) es un fármaco fabricado por Biogen Laboratories, es él Aprobado para el régimen de esta enfermedad neurodegenerativa por primera vez desde 2003Cuándo se autorizó Memantine.

Desarrollado para pacientes con deterioro cognitivo leve en lugar de demencia grave, el medicamento tiene como objetivo ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, en vez de simplemente calmar los síntomas.

Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. No se aprobó un nuevo fármaco Intentando la patología de Alzheimer durante casi 20 años.

¿Como funciona?

“Este fármaco se dirige a la etapa sintomática más temprana de la enfermedad llamada deterioro cognitivo leve de la enfermedad de Alzheimer. El régimen de esta pre-demencia es un asunto que debe elegir la FDA ”, dijo Richard Isaacson, directivo de la Clínica de Prevención de la Patología de Haimer de la Universidad de Weill Cornell, Alz. Medicine y New York Presbyterians en Novedosa York tenían pacientes en el primer ensayo clínico de aducanumab, le afirmaron a CNN.

No apto para pacientes gravemente enfermos

"Realmente necesitamos achicar las esperanzas y explicarle a la multitud que este medicamento se usa en las primeras etapas de los síntomas", añadió. "Me duele decir esto, pero si tengo una enfermedad de Alzheimer grave que no puedo charlar o interactuar con los demás y su familia me ruega que les dé este fármaco, no podré hacerlo".

Entender como hacerlo

Aducanumab (pronunciado "add-yoo-CAN-yoo-mab") Desarrollado para remover un grupo dañino de proteína llamado beta amiloide del cerebro. Otros medicamentos experimentales ahora han hecho esto, pero no afectaron la capacidad de los pacientes para meditar, cuidar a sí mismos o vivir de manera sin dependencia.

La nueva sustancia es Está compuesto por células vivas que deben infundirse en el consultorio del médico o en el hospital. El efecto secundario más común es la inflamación del cerebro, la mayor parte de los que no ocasionan síntomas ni problemas en un largo plazo.

Solo retrasará la progresión de la enfermedad.

“La promesa de Aducanumab es retardar la progresión de la patología, no progresar la cognición. En su caso, no hemos visto ninguna disminución importante ”, ha dicho el Dr. Babak Tousi, médico de Jenny que dirigió el ensayo clínico de aducanumab en el sitio de la Clínica Cleveland. Escrito en un mail a CNN.

Pese a su falta de eficiencia, fue aprobado

Si bien el panel de especialistas en medicina neurológica externa de la FDA realizó una evaluación estricta en el mes de noviembre, fue aprobado. El equipo "vetó" una serie de preguntas similares con si los datos de reanálisis de una investigación presentado por Biogen mostraban que el fármaco era eficiente.

Científico de negocios ha dicho El fracaso inicial del fármaco se debió a que algunos pacientes no han recibido dosis bastante altas. Para ralentizar el estado.

¿Efectivo o no?

Pero el Los cambios de dosis y el análisis articulo-mortem por parte de la compañía complican los desenlaces Para explicar. Esto ha despertado la sospecha de muchos especialistas, incluidos los del equipo de la FDA.