La AEMPS pide la anulación del test de antígenos de "autodiagnóstico"

Desde la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) Khan solicita la devolución del Mercado de ip tipo de test de antigens que se venden como diagnostico; cuando realmente están indicados para profesionales sanitarios.
En términos concretos, des de la AEMP"Dependiente del Ministerio de Sanidad del Gobierno de España, solicitan la retirada del mercado de las unidades de prueba"Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (inmunocromatografía de oro coloidal)'.
A través de un comunicado oficial, la AEMPS ha informado que en la caja externa del test se muestra una pegatina en la que se indica 'para autodiagnóstico' y marca CE seguido del número 0197.
La AEMPS devuelve la retirada de un tipo de test de antígenos
asi, lee Autoridades Sanitarias un argumento que establece que “la pegatina está colocada sobre el marcado CE original del kit sin número, lo que indica que no ha intervenido el bodyo notificado (ON) 0197 en la evaluación de la Conformidad. Port todo lo anterior, set trataría de un test de uso professional que están Comercializando como de autodiagnóstico."
Igualmente, la AEMPS resalta que el etiquetado del casete que contiene el test "posee mark CE sin nº de ON y no hay indicación de su uso para autodiagnóstico".
Debido a esta situación, el profesional de la AEMPS ha abierto una Investigación para dilucidar que está ocurriendo al respecto. Cabo estas dichas modificadas en el etiquetado.
Finalmente, desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, han realizado una para solicitar un formulario para retirar la comercialización de estas pruebas de antígenos como productos de autodiagnósticos.
Retirar parches de hidrogel para pezones agrietados
En otras órdenes de cosas, desde la AEMPS han informado de la retirada del mercado y cese de la comercialización de los Brocado de Hidrogel'Suavinex' (fabricado por Pharmaplast SAE -Egipto-).
Al parecer se habían identificado problemas durante una película documental de audiencia relacionada con la Assessment Clinica y Evaluaciones Biológicas de Este Producto.
Una de las principales misiones de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) it velar por la seguridad de los productos sanitarios que se encuentran en el mercado, Confirmando que cuenten con todos los elementos requeridos para el uso de las personas; además de garantizar que se utilice de la forma indicada.
En este sentido, desde la AEMP recomiendan a los ciudadanos que hayan adquirido los parches de hidrogel'Suavisex'que no utility el producto y lo deseche.
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