Comienza el ensayo clínico de un fármaco para el tratamiento de la ELA

Compañía farmacéutica multinacional Ferrell Ensayos clínicos Edaravone Tratamiento oral ELA (esclerosis lateral amiotrófica)Los pacientes de fase III se incluyeron al inicio del estudio clínico. Droga, remedio, medicamento...

Según los expertos, 300 pacientes con ELA de diferentes países europeos, incluida España, participarán en el estudio clínico.

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la edaravona oral en el tratamiento de la ELA.

La molécula también puede actuar como un antioxidante que reduce los radicales libres, protege las células nerviosas del estrés oxidativo y reduce la muerte celular.

Los ensayos clínicos de fase III con ADORE aún están en curso TRICOS, El proyecto de investigación más grande de Europa sobre la curación de la ELA.

España participa en estudios clínicos

España participó en este estudio. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya se ha anunciado en su web. Además, señalaron que se trataba de un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluaba la eficacia y seguridad de la edaravona oral.

Se han añadido al sitio web de la AEMPS los criterios de inclusión y exclusión, así como los hospitales participantes:

• Carlos III de Madrid
• Belvedere, Barcelona
• San Rafael Madrid
• Basulto, Vizcaya
• Cree en Valencia

Cabe señalar que los estudios clínicos previos con edaravona intravenosa en más de 380 pacientes con ELA han demostrado el potencial de edaravona en el tratamiento de la ELA.

La evidencia de estos estudios llevó a Japón, Estados Unidos, Canadá y Suiza a aprobar la edaravona intravenosa (Radicut o Radicava) para inhibir la progresión de la enfermedad de ELA.

¿Cómo me registro en la base de datos de Tricals?

Los expertos señalan que cualquier paciente con ELA estaría interesado en registrarse voluntariamente en la base de datos de Tricals. Cuando se registre, se le pedirá información médica para ayudar a evaluar si la persona es elegible para un próximo ensayo clínico. Actualmente hay registrados 1000 pacientes de diferentes países europeos.

Con este registro internacional de pacientes con ELA, Tricals tiene como objetivo acelerar y ampliar los ensayos clínicos con fármacos potenciales para diversas formas de ELA.